膠體金試劑的核心原理是膠體金技術，而我國膠體金技術早已達到世界領先水平，技術普及度高，生產(chǎn)廠家多，許多世界知名品牌的膠體金產(chǎn)品都是在中國生產(chǎn)的，或者直接由中國公司提供的膠體金產(chǎn)品。這一局面的形成，正是因為我國早已掌握了膠體金的核心生產(chǎn)工藝。

應用免疫金染色法的首次運用發(fā)生于1971年，Taylor和 Faulk將納米金顆粒與抗沙門氏菌抗血清結合，采用免疫細胞化學技術檢測沙門菌表面抗原，開創(chuàng)了納米金免疫標記技術。到了1978年， Geoghega發(fā)現(xiàn)了膠體金標記物在光鏡水平上的應用，其他的學者們進一步證實，膠體金可以穩(wěn)定、快速地吸附蛋白質(zhì)，但其生物活性并未發(fā)生明顯變化。它可以作為探針準確定位細胞表面、細胞內(nèi)多糖、蛋白質(zhì)、多肽、抗原、激素、核酸等生物大分子，還可以用于日常免疫診斷和免疫組化定位，因而在臨床診斷、藥物檢測中受到廣泛關注。

經(jīng)過多年的發(fā)展，膠體金標記已發(fā)展成為一種重要的免疫標記技術，膠體金免疫分析已廣泛應用于藥物檢測、生物醫(yī)學等多個領域，并日益受到相關領域的關注。比如說在2020年初，我國關于膠體金法檢測新冠病毒產(chǎn)品就已經(jīng)通過應急審批，將相關技術實現(xiàn)在了應用層面上，這種產(chǎn)品突破現(xiàn)有檢測技術場地和操作人員的限制，15分鐘左右就可出檢測結果。因而在各級醫(yī)療衛(wèi)生機構中廣泛使用，推動診斷前移、下沉，對有效控制疫情起到了關鍵作用。